Щоб відновити та зберегти доступ у хронічно закупорених венах, Джон Герлі, доктор медичних наук, розробив Inside-Out® – що дозволяє клініцистам змінити стандарт допомоги.
ВІДНОВИТИ ДОСТУП ТА СТІЙКИЙ ЦЕНТРАЛЬНИЙ ВЕНОЗНИЙ ДОСТУП
- Досягається надійний і повторюваний доступ до центральної вени до правої внутрішньої яремної вени (RIJ)
- Зберігає життєздатність вторинних центральних вен
- Оптимізує розміщення та дозрівання постійного AV-доступу
RELIABLE PROCEDURE
- 100% (12 of 12) of patients underwent successful central venous access placement3
- 100% (12 of 12) of patients maintained patency of central venous access through long-term follow-up visit3
- No device-related adverse events were reported within 48 hours and at 14-day follow-up visit1
ЗНИЖИТИ ВИТРАТИ
- Підтримує досягнення постійного AV-доступу, який знижує витрати і час простою провайдера гемодіалізу за рахунок зниження захворюваності і ускладнень, пов’язаних з катетером1
- Легша, малоінвазивна процедура в порівнянні з хірургічним обхідним анастомозом для пацієнтів з повністю закупореними центральними венами
INSIDE-OUT® ПІДХІД
Щоб відновити і зберегти доступ до хронічно закупорених вен, доктор медицини Джон Герлі розробив підхід Inside-Out®, що дозволяє клініцистам змінити стандарт лікування.
Система Surfacer® вводиться через стегнову вену і направляється до точки виходу в правій внутрішній яремній вені (RIJ). Цей запатентований підхід Inside-Out® забезпечує доступ до окклюзованної вени RIJ при збереженні життєздатності вторинних центральних вен.
КЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
ЗБЕРЕГТИ ДОСЛІДЖЕННЯ (Статус: Реєстрація)
Клінічне випробування SAVE (система Surfacer® для полегшення доступу до венозних оклюзій) розроблено для підтвердження клінічної ефективності та безпеки катетерної системи доступу Surfacer® Inside-Out® для полегшення введення і розміщення катетерів центрального венозного доступу у пацієнтів з обмеженнями або обмеженими можливостями. обмежений доступ до верхніх вен..
Дизайн і методологія
- Проспективне багатоцентрове подальше клінічне дослідження після виходу на ринок
- Пацієнти, спрямовані на встановлення центрального венозного катетера (ЦВК) і відповідають критеріям включення і виключення
Первинні кінцеві точки
- ВИКОНАННЯ
- БЕЗПЕКА
TO LEARN MORE, CONTACT BLUEGRASS VASCULAR TECHNOLOGIES, INC.
FIRST-IN HUMAN STUDY (Status: Complete)
The first-in-human study was designed to assess the safety and feasibility of the Surfacer® Inside-Out® Access Catheter System.
TO LEARN MORE, VIEW THE ARTICLE PUBLISHED IN ENDOVASCULAR TODAY
Design and methodology
- Single-center feasibility study
- N=12 patients with compromised upper venous occlusive disease
Results
Всі 12 пацієнтів отримали доступний катетер, який залишався на місці та функціонував протягом тривалого спостереження 14 днів. Результати демонструють, що цей новий підхід Inside-Out® забезпечує безпечний та ефективний черезшкірний доступ до центральної вени, незважаючи на хронічну оклюзію верхньої порожнистої вени.
REFERENCES
- Data on file
- Department of Cardiology, University of Kentucky, Lexington, KY, USA.
- Ebner A, Gallo S, Cetraro C, Gurley J, Minarsch L. Inside-Out Upper Body Venous Access: The first-in-human experiences with a novel approach using the Surfacer Inside-out Access Catheter System. Endovascular Today. June 2013.
a. Mild hematoma at the clavicular exit due to tunneling and unrelated to the Surfacer device. Manual compression was not required.
b. At 48-hour and 14-day follow-up unrelated to the Surfacer device. Manual compression was not required.
b. At 48-hour and 14-day follow-up.
