Новий набір Embosphere PRO ™ для емболізації артерії простати від Merit Medical поєднує в собі потужність і передбачуваність мікросфер Embosphere® з базовими інструментами підготовки і доставки для додаткової зручності.
Each kit includes:
- (1) prefilled syringe of Embosphere® Microspheres, 300-500μm or 100-300μm
- (1) 10 mL Medallion® Syringe
- (1) 3 mL Medallion® Syringe
- (2) 1 mL Medallion® Syringes
- (1) 3-way Medallion® Stopcock, 1050 psi
Короткий клінічний опис ПАЕ з микросферами Embosphere®
Для оцінки клінічних результатів була проаналізована зведена база даних із 286 пацієнтів, які перенесли ЕАП з використанням мікросфер Embosphere® для лікування симптоматичної доброякісної гіперплазії простати (ДГПЗ). Всі пацієнти страждали симптомами нижніх сечовивідних шляхів (СНМП) через ДГПЗ за шкалою Міжнародної шкали симптомів простати (IPSS) від помірної до важкої.
Після емболізації 97% пацієнтів повідомили про зменшення свого IPSS як мінімум на 3 бали, а 90% пацієнтів скинули як мінімум 1 категорію симптомів, від важкої до помірної або від помірної до легкої.
У більшості пацієнтів також спостерігалося поліпшення показників якості життя і значне зменшення обсягу простати.
| Mean Quality of Life at Baseline and Follow Up | ||
| Time Window | Mean ± SD | n |
| Baseline | 4.8 ± 0.9 | 166 |
| 1 to 3 months f/u | 1.4 ± 1.2 | 165 |
| 9 to 16 months f/u | 1.4 ± 1.1 | 116 |
| Mean Prostate Volume at Baseline and Follow Up | ||
| Time Window | Mean ± SD | n |
| Baseline | 85.1 ± 38.3 | 265 |
| 1 to 3 months f/u | 62.4 ± 27.1 | 193 |
| 9 to 16 months f/u | 65.2 ± 28.6 | 118 |
| Mean IPSS at Baseline and Follow Up | ||
| Time Window | Mean ± SD | n |
| Baseline | 21.5 ± 6.8 | 251 |
| 1 to 3 months f/u | 6.3 ± 5.8 | 190 |
| 9 to 16 months f/u | 6.2 ± 5.8 | 136 |
Мікросфери Embosphere® тимчасово стискаються для полегшення плавного проходження мікрокатетору (A) .2 Пройшовши через мікрокатетер, мікросфери Embosphere® повертаються до своєї вихідної сферичної формі і заявлениму діаметру (B) для передбачуваної і цілеспрямованої доставки.
|
A |
B |
Мікросфери Embosphere® демонструють пряму кореляцію між рівнем артеріальної оклюзії і розміром використовуваних мікросфер, що забезпечує послідовну цілеспрямовану окклюзію.
Мікросфери Embosphere® є найбільш клінічно вивченими і застосовуваними в клінічних умовах сферичними емболами, які були доведені:
- За більш ніж 20 років клінічного використання
- У більш ніж 200 клінічних статтях, більше 35 з яких відносяться до PAE1
REFERENCES
- Data on file.
- Laurent, et al. Trisacryl Gelatin Microspheres for Therapeutic Embolization, I: Development and In Vitro Evaluation. Am J Neuroradial. 1996 Mar; 17:533-540
- Pelage JP, et al. Uterine Artery Embolization in Sheep: Comparison of Acute Effects with Polyvinyl Alcohol Particles and Calibrated Microspheres. Radiol. 2002;224:436-45
- Verret V, et al. The Arterial Distribution of Embozene and Embosphere Microspheres in Sheep Kidney and Uterus Embolization Models. J Vasc Interv Radiol. 2011 Feb;22(2):220-8
